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信邁概況

“信邁醫(yī)療”是專注研發(fā)、生產(chǎn)和銷售突破性創(chuàng)新微創(chuàng)介入產(chǎn)品治療心血管和呼吸領(lǐng)域重大疾病的國際領(lǐng)先公司。擁有處于不同階段的豐富產(chǎn)品管線:全球首款用于治療高血壓的腎神經(jīng)標(biāo)測/選擇性消融(msRDN)系統(tǒng)(SYMPIONEER S1®/SyMapCath I®),已通過“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。新一代多電極msRDN系統(tǒng)(SymPioneer G2®/SyMapCath II®)即將在中國、歐洲和美國進(jìn)入臨床試驗(yàn);國內(nèi)首創(chuàng)用于治療重度哮喘的經(jīng)支氣管鏡射頻消融系統(tǒng)Elation®,是該領(lǐng)域中唯一獲NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”的產(chǎn)品, 已完成臨床試驗(yàn)隨訪,正在申報注冊;所研發(fā)的全球首創(chuàng),用于治療肺小結(jié)節(jié)和肺部早期腫瘤的經(jīng)支氣管鏡、高滲輔助/虛擬電極、精準(zhǔn)射頻消融系統(tǒng)(“澤丹”系統(tǒng))已在澳大利亞完成First in Human臨床研究,其初步有效性和安全性結(jié)果發(fā)表于國際著名呼吸期刊《Respiration》,正在境外開展多國家多中心的臨床試驗(yàn)。

“信邁醫(yī)療”依靠先進(jìn)強(qiáng)大的研發(fā)和商業(yè)化團(tuán)隊(duì)、以顛覆性的微創(chuàng)介入治療技術(shù)和產(chǎn)品,“從中國撬動全世界”,志在將中國原創(chuàng)顛覆性產(chǎn)品服務(wù)全球患者,已成為以創(chuàng)新有源微創(chuàng)介入方法治療心血管和呼吸領(lǐng)域重大疾病的國際領(lǐng)跑者。

  • 50+

    合作機(jī)構(gòu)

  • 300,000,000+

    目標(biāo)人群

組織架構(gòu)

專注于研發(fā)心血管和呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新器械產(chǎn)品的國際領(lǐng)先公司,涵蓋高血壓、心衰、重癥哮喘、心律失常等重大疾病。以國際首創(chuàng)治療高血壓的腎神經(jīng)標(biāo)測/消融系統(tǒng)。

產(chǎn)品管線

  • 腎神經(jīng)標(biāo)測/選擇性消融系統(tǒng)治療高血壓

    ? 2012年腎神經(jīng)標(biāo)測/選擇性消融系統(tǒng)獲得美國CRT2012最佳發(fā)明
    ? 2015年腎神經(jīng)標(biāo)測/消融系統(tǒng)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道
    ? 2016年啟動SMART Study (Sympathetic Mapping/Ablation of Renal nerves Trial)

  • 支氣管射頻消融系統(tǒng)治療重度持續(xù)性哮喘

    ? 2019年啟動BATA Study (Bronchial Ablation For Treatment of Asthma Trial)
    ? 2020年支氣管射頻消融系統(tǒng)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道

  • Zidan經(jīng)支氣管鏡射頻消融治療早期肺癌產(chǎn)品

    ? 2019年底啟動澳洲FIH首例臨床試驗(yàn)Rolex Study (Radiofrequency ablation Of Lung cancer followed by Excision)
    ? KOL為墨爾本皇家醫(yī)院RMH (Royal Melbourne Hospital in Melbourne, AU) 著名的呼吸內(nèi)科醫(yī)師Dr. Daniel Steinfort教授

  • 心叢神經(jīng)消融系統(tǒng)治療復(fù)雜性心律失常

    ? 與美國著名的約翰霍普金斯大學(xué)/Coridea構(gòu)建了合作平臺,針對臨床重大需求研發(fā)顛覆性創(chuàng)新器械
    ? 首個產(chǎn)品用于復(fù)雜性心律失常

融資歷程

  • Culture

    文化

    工作道德
    用心、細(xì)心、責(zé)任心、自信心、榮譽(yù)心

    行為準(zhǔn)則
    Respect、Communication、Understanding、Efficiency、Accomplishment、Integrity


  • Mission

    使命

    成為以創(chuàng)新有源微創(chuàng)介入方法治療心血管和呼吸領(lǐng)域重大疾病的國際領(lǐng)跑者

  • Vision

    愿景

    從中國撬動全世界Leveraging the World from China

發(fā)展歷程

2024

里程碑|信邁醫(yī)療腎神經(jīng)標(biāo)測/選擇性消融(msRDN)系統(tǒng)獲NMPA批準(zhǔn)上市

2020

D輪融資,高血壓/哮喘臨床試驗(yàn)階段性進(jìn)展支氣管射頻消融系統(tǒng)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請

2019

哮喘臨床研究方案啟動投資引進(jìn)澤丹的經(jīng)支氣管鏡/機(jī)器人肺腫瘤消融系統(tǒng)

2018

C輪融資

2016

高血壓臨床試驗(yàn)開始,研究方案確定并開始病人入組

2015

B輪融資,腎神經(jīng)標(biāo)測/消融系統(tǒng)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請

2014

A輪融資,獲NMPA醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證

2012

公司成立

資質(zhì)專利

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