蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司簡(jiǎn)介：
專注于研發(fā)心血管和呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新器械產(chǎn)品的國(guó)際領(lǐng)先公司，涵蓋高血壓、心衰、重癥哮喘、心律失常等重大疾病。以國(guó)際首創(chuàng)治療高血壓的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/消融系統(tǒng)、治療重癥哮喘的支氣管射頻消融系統(tǒng)為先導(dǎo)上市產(chǎn)品，具有豐富的產(chǎn)品管線。

具有堅(jiān)實(shí)的海內(nèi)外合作資源，與美、歐、澳頂尖心血管權(quán)威/業(yè)界長(zhǎng)期緊密的合作。與美國(guó)霍普金斯大學(xué)/美國(guó)著名孵化加速器Coridea共同研發(fā)顛覆性的創(chuàng)新產(chǎn)品。

公司創(chuàng)始人王捷教授為世界著名的心衰專家，多年從事心血管疾病的研究，率先將介入心血管器械引入中國(guó)進(jìn)行開發(fā)和生產(chǎn)的學(xué)者之一，主導(dǎo)研發(fā)的多個(gè)產(chǎn)品曾成功上市。

腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/消融系統(tǒng)為首家通過CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的腎動(dòng)脈消融產(chǎn)品，具有標(biāo)測(cè)和消融的雙重功能，獲美國(guó)CRT2012最佳創(chuàng)新獎(jiǎng)，目前正開展臨床試驗(yàn)。

腎動(dòng)脈消融是近年來開展起來治療高血壓的介入手術(shù)， 通過去除腎動(dòng)脈周圍的交感神經(jīng)達(dá)到降低交感張力，以降低血壓。美敦力的最新研究證明了這一手術(shù)的降壓效果。

高血壓手術(shù)腎動(dòng)脈標(biāo)測(cè)消融系統(tǒng)：

射頻消融儀 SYMPIONEER S1®

• 內(nèi)設(shè)8臺(tái)CPU,相互反饋保證刺激/消融參數(shù)的準(zhǔn)確無誤
• 精確的低能溫控，自動(dòng)調(diào)節(jié)消融能量以保證所設(shè)置的消融溫度
• 具有自動(dòng)保護(hù)所設(shè)置各類參數(shù)的功能
• 具有溫度或阻抗異常時(shí)的自動(dòng)停機(jī)功能

一次性腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管SyMapCath®

• 集五種功能為一體，操作簡(jiǎn)便
  • 引導(dǎo)
  • 造影
  • 標(biāo)測(cè)
  • 溫控消融
  • 手動(dòng)灌注

精確定位和充分消融的完美結(jié)合

信邁腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)治療原發(fā)性高血壓生理機(jī)制：

該研究是在去腎交感神經(jīng)術(shù)理念的基礎(chǔ)上，一改既往去腎神經(jīng)手術(shù)盲目消融，并且無法驗(yàn)證去神經(jīng)效果的缺陷， 創(chuàng)新性的在手術(shù)過程中標(biāo)測(cè)腎交感神經(jīng)位點(diǎn)， 精確定位有效的消融靶點(diǎn)，對(duì)該位點(diǎn)進(jìn)行準(zhǔn)確和充分的消融；在消融后能夠即時(shí)驗(yàn)證消融效果，以證實(shí)去腎交感神經(jīng)手術(shù)的成功，從而達(dá)到治療高血壓的目的。


研究基本信息：
 
本研究由著名心血管病專家，北大醫(yī)院霍勇教授牽頭實(shí)施，在全國(guó)十余家三甲醫(yī)院開展，共計(jì)劃招募220例藥物治療控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。
 
適應(yīng)癥：
①經(jīng)藥物治療病程仍至少六個(gè)月
②再經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化抗高血壓藥物治療至少28天（至少兩種藥物）
③診室收縮壓仍≥150 mmHg，且≤180mmHg
④原發(fā)性高血壓患者人群
 
參加研究的獲益：
 
全國(guó)知名三甲醫(yī)院免費(fèi)住院手術(shù)治療，免費(fèi)提供降壓藥， 通過正規(guī)的療程治療，受試者可能獲得以下收益：
1、不再需要降壓藥物，并長(zhǎng)期保持血壓正常；
2、減少降壓藥物種類或劑量，從而減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、藥物的毒副作用；
3、因?yàn)檠獕嚎刂品€(wěn)定，從而減少高血壓并發(fā)癥產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)；
4、由全國(guó)著名醫(yī)生為受試者量身打造的私人醫(yī)療保障團(tuán)隊(duì)；
5、每位受試者將得到每次100元的交通補(bǔ)貼；

腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)治療效果：
 
初步結(jié)果表明受試者在接受去腎交感神經(jīng)消融手術(shù)六個(gè)月后診室收縮壓約下降30mmHg。 在某些患者可觀察到高血壓手術(shù)的即刻降壓作用，如下圖所示：